記者陳書璿/報導
經濟部宣布,生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下,自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC),以6.9億台幣授權金,技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技,創下DCB歷來最高授權金。
圖/生技中心提供
ADC是將有毒性的藥物定向送到特定細胞中,可對付臨床上難以治療的癌症如胰臟癌、卵巢癌,為抗癌技術的新突破。本項技術讓臺灣在癌症精準治療藥物跨出一大步,亦希望透過法人單位、嘉正新創公司與旭富的攜手,打造台灣成為全球ADC藥物開發與製造基地,進軍全球數百億美元ADC藥物市場。
經濟部技術處邱求慧處長表示,精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方向,此次從DCB研發技轉的ADC藥物,就是在癌症精準治療上跨出一大步,未來四年,經濟部技術處也將投入百億,助力包括:核酸藥物、細胞治療、數位治療、CDMO精準相關領域發展。
生技中心董事長涂醒哲表示,生技中心長期累積抗體藥物開發經驗,也同時具有小分子化學設計合成專業,在經濟部技術處科專計畫支持下,快速切入ADC抗體藥物領域,成功開發具台、美、澳、加、日、韓等多國專利的ADC藥物,他也期望DCB在未來與產學研醫,有更多雙向合作機會,讓臺灣生技更上一層樓。
旭富製藥董事長翁維駿則表示,旭富製藥成立30年來,在台灣原料藥市場已取得關鍵地位,過去也投資過許多新藥開發計畫,深知新藥公司在藥物開發上的風險與困難,此次旭富不僅僅做財務投資,更會在藥物製造上扮演要角,協助台灣生技公司快速切入高端的精準治療產業供應鏈。
成立於2021年的嘉正生技,執行長莊士賢過去曾在DCB服務,有15年抗體藥物複合體開發經驗,他表示,美國FDA已先後核准13項ADC藥物上市,2022年全球市場規模約80億美元,預估2028年可成長5倍達到400億美元。
他指出,各國,尤其是中國都在積極地發展ADC藥物,台灣若不盡速將研發落地到臨床,將會失去許多機會。
而從DCB技轉的新一代ADC專一性鏈結技術平台,可被歸類為第三代ADC藥物,該藥具有兩項突破,其一是可攜帶2種毒殺腫瘤細胞藥物到同一個抗體上,二是擁有專一性鍵結技術,打破目前市場上異質混合的形式,可使ADC產品達到均質,穩定性高,藥物傳送時穩定不易脫落。
目前DCB利用此關鍵技術,已完成胰臟癌、卵巢癌兩種適應症的臨床前研究。嘉正也計畫將在明年中,將候選藥物推進臨床試驗。