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衛福部次長林靜儀今(20)日晚間召開緊急記者會,說明永豐化學因違反PIC/S GMP規範遭勒令停產的情況。她表示,目前國內輸液供應雖然吃緊,但食藥署已駐廠監控,確保合約醫院的供貨穩定,並會均衡分配,避免囤貨問題。
衛福部次長林靜儀。(圖/中央社)
林靜儀指出,食藥署在查廠過程中發現永豐化學存在多項嚴重違規,包括實驗數據造假及樣品秤重有6000多筆缺少檢驗紀錄等。儘管食藥署曾提供專業協助,該藥廠並未積極改善。
她強調,目前國內沒有出現缺藥情況,永豐化學尚有庫存,簽約的36家醫療院所會繼續穩定供貨。非合約醫療院所可通過食藥署缺藥平台聯繫,將有專人協助媒合支援藥廠供應。
針對部分醫師認為健保砍藥價導致此問題,林靜儀回應,這次事件是因永豐化學嚴重違反GMP規範,共計63項違法,其中3項涉及嚴重品質問題。她表示,衛福部無法坐視不管。
林靜儀提到,食藥署過去9年未砍價,且曾詢問廠商是否需要調高價格,但永豐化學從未提出需求。目前正協調其他合格廠商增加產能,以確保藥品供應穩定。未來將評估產能和價格調整,以避免單一廠商對市場造成重大影響。
此外,林靜儀表示,衛福部正與健保署和食藥署討論,未來將建立寡占市場藥品的安全生產機制,並在價格方面平衡成本和市場需求。此次藥品供應協調與未來健保價格調整將並行推進,但並無因果關係。