快訊／未通過EUA　聯亞發聲明：強調對抗Delta抗體效價強

社群中心／綜合報導

國產聯亞疫苗沒有通過食藥署緊急授權（EUA），對此聯亞發出聲明， 強調UB-612經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗，可有效誘導T細胞毒殺病毒免疫力與B細胞對病毒產生中和性抗體，中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株，尤其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。然而大部分上市的疫苗包括AZ疫苗所產生的中和性抗體對印度Delta皆大幅下降。

聯亞表示，食藥署直至今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對原始武漢株中和抗體力價作為新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準，並未考慮到目前肆虐全球的病毒株已經不是武漢株了，我們以為疫苗能產生有效對抗流行病毒變異株，特別是印度Delta變異株是非常重要的。

聯亞表示， 全球疫苗專家共識皆認為免疫橋接應多方考量與比較，包括「長期」中和性抗體力價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，也應納入目前流行之Delta等變異株病毒進行比較。

聯亞下午曾表示，疫苗委託製造合約已收取50%不可退還之訂金，可支應已投入生產的疫苗成本。 目前聯亞新冠肺炎疫苗UB-612已完成人體臨床試驗審查及人體第一期臨床試驗，人體第二期臨床試驗在國內臨床試驗進行中，至於人體第三期臨床試驗，公司將重新執行第三期臨床試驗之效益評估。