記者鄒慈芸/綜合報導
根據歐盟藥品監管機構最新消息,製藥巨頭阿斯特捷利康(AstraZeneca),已要求歐洲撤銷對其COVID-19疫苗的授權,與此同時,藥廠將開始從全球回收旗下新冠疫苗Vaxzevria。
歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency,EMA)8日發布最新消息指出,應行銷授權持有人的要求,對阿斯特捷利康Vaxzevria疫苗的批准已被撤回。
阿斯特捷利康的COVID-19疫苗,在2021年1月首次獲得EMA批准,不過在最近幾周,人們對該疫苗安全性的擔憂日益加劇,因為部分接種過該疫苗的民眾,在血液中發現罕見的血栓副作用,於是數十個國家暫停了該疫苗的使用,儘管最後歐盟監管機構給出結論,證實阿斯特捷利康疫苗不會增加血栓的整體風險,但民眾的疑慮仍然存在。
起初因為英國進行疫苗授權的試驗,部分結果錯誤,所以阿斯特捷利康疫苗剛威推出時,許多國家將其限制在僅年輕人可使用,直到後來試驗結果進行修正,在疫情肆虐時,透過聯合國協調計畫,數十億劑的阿斯特捷利康疫苗,因為具有更便宜、更容易生產的特性,被拿來發放給較貧窮的國家,不過後來研究表明,輝瑞的BioNTech(BNT)疫苗和莫德納(Moderna)疫苗,雖然生產價格較高,但對COVID-19及變種病毒能起到更好的預防作用,所以AZ疫苗的需求量逐漸減少。
對於回收疫苗及撤銷授權,阿斯特捷利康表示,和血栓爭議時間相近「只是巧合」,是因為疫情趨緩,需求下降導致疫苗產量過剩,所以Vaxzevria已不再生產或供應。儘管在新冠疫苗一塊已沒有成長,但阿斯特捷利康努力另闢新徑,開始鑽研人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗和治療肥胖症藥物領域。