12款含Fenspiride感冒藥恐致命!食藥署勒令停用 即起下架回收

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12藥品含Fenspiride恐致命!食藥署勒令停用 即起下架回收。(示意圖 達志)
12藥品含Fenspiride恐致命!食藥署勒令停用 即起下架回收。(示意圖 達志)
其中一款停用藥品「明德」敵炎喘錠40公絲。(圖取自食藥署官網/林周義台北傳真)
其中一款停用藥品「明德」敵炎喘錠40公絲。(圖取自食藥署官網/林周義台北傳真)

歐盟近期發佈警訊指出,含fenspiride的藥品可能造成心臟的不良反應,最嚴重可能致命。根據食藥署統計,國內計有12款藥品使用此成分,分別是11款製劑及1款原料藥,即起要求停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售,醫療院所及藥局都需下架回收,提醒民眾停止使用。

食藥署藥品組科長洪國登表示,含fenspiride的藥品一般多在基層診所開立,用於治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎,一般來說小感冒就會使用。國際上曾出現使用後造成心律不整不良反應的先例,最嚴重可能致命,食藥署經過評估,今起要求停用。

開業藥師沈采穎表示,fenspiride是一種支氣管擴張劑,較常用在過敏性氣喘的患者身上,這種藥品市佔率不高,以她開業的經驗來看,這麼過年也沒有遇上拿著處方簽來領藥的患者。事實上,大部分的支氣管擴張劑都會造成心悸,只是fenspiride導致心律異常的比例比較高,應是成分本身的特性,而不是製程的問題。

根據食藥署統計,含fenspiride的藥品在台灣計有12張許可證,其中11張為製劑,1張為原料藥。洪國登表示,口服的藥品每年用量為200萬顆,注射劑則有100多支,提醒民眾停用。沈采穎表示,含fenspiride的藥品替代用藥多,包括berotec、ventolin等,民眾若正在使用,應儘速回診換藥。

洪國登表示,食藥署今起廢止所有含fenspiride藥品的許可證,今起不得輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。與此同時,也要求醫療院所與藥局17日前完成回收。若未如時回收,可依《藥事法》94條,處以2至10萬元的罰鍰。

12款含有fenspiride的處方藥如下:

寧息樂膠囊40公絲(芬士比瑞)

優克滲注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)

"明德" 敵炎喘錠40公絲(芬土比瑞)

"培力"恩嗽來錠40公絲(芬士比瑞)

"優生"咳舒錠40公絲(芬士比瑞)

安速達樂錠40公絲(芬士比瑞)

暢得平8公絲/公撮注射液(芬士比瑞)

"壽元" 芬生注射液8毫克/毫升(芬士比瑞)

"永信" 呼息炎膠囊40公絲

“世達”菲士匹林錠 40 毫克

"元宙"平息錠

"合吉" 鹽酸芬士比瑞

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