第一線抗生素爆品質異常！食藥署接獲3醫院通報「回收5.7萬瓶」
2024/04/09 15:32
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健康中心/綜合報導
食藥署今宣布回收「南光克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）」，這款抗生素是第一線用藥，近期陸續有3家醫院通報出現「結晶物體」，食藥署副署長王德原表示，該藥品市占率高達75%，健保年度用量有52萬多瓶，而內容物應該是液態狀，出現結晶物就是品質有問題，目前同批號產品共5.7萬瓶全面回收。
「南光克力欣注射液150公絲/公撮（克林達黴素）」許可證字號為衛署藥製字第031368號，適應症為厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症，是臨床第一線抗生素用藥。
王德原說，近日接獲3家醫院藥品不良品通報，指出案內批號產品有結晶情形，問題批號為2H3557，共 57,471瓶，目前已要求廠商在4月28日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，若逾期未完成，可依法開罰新台幣20萬到500萬罰鍰。而針對該款藥物，王德原表示，市占率達75%，年度用量高達52萬多瓶，不過這次宣布回收也不會造成缺藥，除了還有其他批號供應，國內也還有其他同成份、同劑型、同劑量的多張許可證。
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