期末考!高端疫苗EUA月底補件 未達標將廢止

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記者陳書璿/綜合報導

高端疫苗(6547)今(13)日公告,新冠疫苗緊急使用授權(EUA)案將如期於10月底完成補件。高端去年7月獲EUA至今已有1年多,衛福部核准專案製造時,即要求高端1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,衛福部長薛瑞元指出,目前等待補件,10月底前須補件完畢,若不符合要求就會廢止EUA。

薛瑞元表示,高端7月已繳交報告,須在2個月內(本月底)補件完畢,如無法符合要求,衛福部就會廢止EUA,若符合要求則會繼續,相關報告可以對外公開。

至於日本入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL)的新冠疫苗接種證明,並不包括取得台灣EUA的高端疫苗。對此,高端也回應已於九月份提供疫情指揮中心相關文件,並陸續提供其他補充資料,協助政府部門進行溝通,期盼盡快提供民眾更便利的赴日旅遊方式。

薛瑞元解釋,列入EUL的條件有點複雜,聯合國會員國審查較快,台灣因不是會員國,審查較慢,除此之外還需要臨床試驗的數據,因此才會進行WHO的團體試驗,據他所知,該試驗已經做完,資料在WHO手中,還需進行分析和判讀,由WHO進行,因此速度不是衛福部能掌握的。

政府目前正與日方進行積極交涉,薛瑞元表示,日方的規定不是不能調整,每個國家邊境管制的策略不一樣,或許台灣的努力會讓日本願意有例外。

 

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