衛福部食品藥物管理署公布一批未取得GMP醫材認證就擅自製造出貨的骨釘骨板,這批違法醫材已流向台大醫院、成大醫院與三總醫院,成大醫院10日證實使用到違法骨釘骨板,基於病人安全考量,會安排病患回診追蹤,台南市衛生局正追蹤這批違法醫材用在病患身上的數量。
台南市衛生局表示,這批「喜維克骨釘骨板系統」原本屬於核可醫材,但公司尚未取得GMP醫材認證許可就擅自製造賣出,算是違法使用,這批違法的醫材流向全台80家醫院,台南市只有成大醫院使用。
這批骨釘骨板的製造公司因為每次提供給成大醫院的醫材規格不同,有的屬合格,有的屬違法。成大醫院清點兩天,才查出約有30位病患使用到違法的骨釘骨板。
成大醫院表示,有關使用到《艾斯博公司》有違法疑慮的骨釘骨板,已使用的病患均在照顧中,基於病人的安全考量,將主動通知並安排病患回診追蹤。
中時 程炳璋