快訊/市佔率100%「嚴重氣喘」藥物注射劑遭混「玻璃碎片」 急回收1439盒

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記者黃韵涵/綜合報導

衛福部食品藥物管理署今(18)日公布藥品回收資訊,市占率100%,用來治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」,被發現有玻璃碎片遭混入藥品內,目前食藥署已啟動相關批號回收作業,兩批號、1439盒啟動回收。食藥署副署長陳惠芳指出,目前廠商仍有1批藥品,約1512盒可供應需要的患者,食藥署也會持續與原廠協調輸入事宜與替代藥品方案,避免讓患者面臨缺藥窘境。

陳惠芳表示,由荷商葛蘭素史克藥廠所生產的「舒肺樂凍晶注射劑」,適應症是用來作為嚴重氣喘的維持治療使用,臨床上主要用於表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良6歲以上病人,還有嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的成人病患身上。此藥品在國內健保年度使用量為4689瓶,市占率高達100%。

陳惠芳說明,根據廠商調查,注射劑之所以被混入玻璃碎片,可能是在製程中,被引入待充填的玻璃小瓶中。由於無法排除影響範圍,因此相同半成品批號所生產的藥品,回收了MX9M、S34T等2個批號。目前庫存還有約1512盒可供應,食藥署也正在積極跟原廠協調輸入事宜。

食藥署同時也要求廠商,必須在8月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書,及後續預防矯正措施,全力防堵有問題的藥品流入市面。

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