大陸中國科學院分子細胞科學卓越創新中心(生物化學與細胞生物學研究所)程新研究組聯合海軍軍醫大學第二附屬醫院(上海長征醫院)殷浩教授團隊,在第一型糖尿病治療領域取得重大突破,首次利用自體與異體幹細胞來源的再生胰島進行微創移植,成功實現患者的胰島功能重建與血糖自主調控。

幹細胞再生胰島突破 患者成功擺脫胰島素依賴
綜合大陸媒體18日報導,這項探索性臨床研究已在三例第一型糖尿病患者中取得顯著療效,患者實現了胰島功能重建、血糖自主調控與脫離外源胰島素的目標。相關論文已於國際學術期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》發表。
第一型糖尿病又稱「胰島素依賴型糖尿病」,患者因自身免疫系統攻擊胰腺細胞,導致無法分泌足夠胰島素。該疾病多發於兒童及青少年,是威脅居民健康的慢性病。傳統的胰島移植雖然有效,但受限於供體嚴重匱乏,無法惠及廣大患者,如何實現胰島組織的規模化再生成為全球醫學界亟待攻克的難題。
新技術縮短生產週期 再生醫學邁向臨床應用
程新研究員介紹,體外胰島再生相當於為患者「更換零件」。研究團隊經過多年深入研究,建立了一套全新的基於內胚層幹細胞的技術體系。這一新技術路線方向更明確,分化步驟更簡化,生產週期縮短至二週,效率大幅提升。內胚層幹細胞在體內不會增殖,最大程度降低了傳統方法可能帶來的成瘤風險。

利用體外定向分化技術,研究團隊成功構建了可用於治療胰島功能嚴重受損或衰竭型糖尿病的「再生胰島」。患者通過肝門靜脈輸注,將再生胰島移植到體內後,它們便能像正常胰島組織一樣發揮調控血糖功能。
基於該自主知識產權開發的「異體人再生胰島注射液(E-islet01)」已於2025年4月和2026年1月先後獲得大陸與美國的新藥臨床試驗(IND)批件。目前,相關臨床試驗正嚴謹有序開展。
研究也提示,該療法目前仍需聯合長期免疫抑制治療,以克服第一型糖尿病自身免疫復發等問題。這項技術的成功為全球糖尿病患者帶來了新的治療希望,也標誌著再生醫學在臨床應用中邁出了重要一步。