歐盟警示避孕藥增腦膜瘤風險 食藥署十年未獲通報

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歐洲醫藥管理局(EMA)發布藥品安全警訊,指長期使用含去氧孕烯及依託孕烯成分的避孕藥品,可能微幅增加罹患腦膜瘤的風險,衛福部食藥署已於9月2日發布風險溝通表並啟動藥品安全性再評估。 

根據歐洲藥品安全警訊,使用含去氧孕烯或依託孕烯成分避孕藥品超過一年,可能與腦膜瘤風險小幅增加有關,且使用時間愈久風險愈高。(示意圖/AI生成)
根據歐洲藥品安全警訊,使用含去氧孕烯或依託孕烯成分避孕藥品超過一年,可能與腦膜瘤風險小幅增加有關,且使用時間愈久風險愈高。(示意圖/AI生成)

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出,此次警訊主要針對長期使用超過一年的女性。腦膜瘤是發生於包覆腦部及脊髓腦膜組織的腫瘤,雖多數屬良性,但仍可能因腫瘤生長、壓迫周邊神經或腦部組織,造成頭痛、視力異常、聽力受損等症狀,嚴重時甚至可能引發癲癇或肢體無力。 

根據歐洲藥品安全警訊,使用含去氧孕烯或依託孕烯成分避孕藥品超過一年,可能與腦膜瘤風險小幅增加有關,且使用時間愈久風險愈高。不過食藥署強調,這並不代表服用相關避孕藥就一定會罹患腦膜瘤,民眾不必因警訊而過度恐慌。 

劉佳萍進一步提醒,曾使用其他已知與腦膜瘤風險相關黃體素藥品的女性,包括cyproterone、nomegestrol、medroxyprogesterone及chlormadinone等成分,風險可能更高。對於目前患有腦膜瘤或過去曾有腦膜瘤病史的女性,醫療人員應審慎評估使用相關避孕藥品的風險與效益。 

食藥署列舉七大警訊包括視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作,以及四肢無力,民眾應由醫師評估是否需要進一步檢查。 (示意圖/AI生成)
食藥署列舉七大警訊包括視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作,以及四肢無力,民眾應由醫師評估是否需要進一步檢查。 (示意圖/AI生成)

使用相關避孕藥品期間若出現警訊症狀,應盡速就醫。食藥署列舉七大警訊包括視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作,以及四肢無力,民眾應由醫師評估是否需要進一步檢查。 

婦產科專家指出,相關研究顯示風險增加幅度極低,約每6萬7300名使用者才增加1例,且研究發現的是統計上的「關聯性」,並未證實藥物直接導致腦膜瘤。專家以醫療鑑定為例,判斷疾病與藥物是否存在因果關係,不能僅憑兩者同時出現就下結論。

現階段應將相關訊息視為用藥安全提醒,而非認定避孕藥必然造成腦膜瘤,民眾更不應自行停藥。 至於台灣是否已有相關案例,食藥署統計2016年7月14日至2026年7月14日近十年間,全國藥物不良反應通報系統尚未接獲疑似使用含去氧孕烯或依託孕烯成分藥品後發生腦膜瘤的相關通報。

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