快篩是準的?台大醫質疑快篩「驗不準變異株XBB」 食藥署澄清:並不影響檢測

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健康中心/綜合報導

近期台灣本土新冠肺炎第四波疫情還未停,有近8成感染者都是感染變異株XBB,不過近期有醫師發現,快篩試劑針對XBB疑似有「偽陰性」情況。食藥署昨(22)日回應,經過WHO再次確認,目前國內核准的快篩試劑,都是偵測病毒N蛋白,評估應不影響檢測XBB1.5。

XBB.1.5是由XBB演變而來,XBB於2022年中印度首次被發現。倫敦帝國理工學院教授表示,XBB.1.5有一種名為F486P的突變,可以恢復與細胞結合的能力,同時繼續逃避免疫。這使得它更容易傳播。

疾管署預測,新冠疫情整個6月都將維持在高點,XBB在7月中旬感染人數可能達到210萬,其中包含初次感染與再感染族群。不過近期台大急診醫學部主治醫師李建璋發現,國內的快篩試劑近期疑似有「偽陰性」現象,準確率只剩下約7成,更曾見有長者周遭家人都確診,卻怎麼也驗不出。

對此,食藥署副署長陳惠芳表示,經6月21日在WHO官網再確認,XBB 1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株,主要變異發生於S蛋白,目前國內核准的新冠病毒快篩試劑,都是偵測病毒N蛋白,評估應不影響檢測XBB1.5。而根據美國、日本、韓國、歐盟、英國、德國、荷蘭、新加坡等國家衛生主管機關,未有國內核准抗原產品檢測受XBB1.5變異株影響的相關資訊,且目前食藥署也未接獲有關XBB變異株影響檢測試劑性能的通報。

不過陳惠芳也提醒,家用新冠病毒快篩試劑有反應快速且方便使用的特性,但靈敏度不如核酸檢驗,所以應搭配臨床症狀綜合判斷,有關XBB變異株,將持續關注WHO及各國官方資料,並要求業者限期提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告,另也正建立檢驗系統,後續將評估進行各家庫存產品對XBB的檢驗性能。

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