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巴基斯坦藥物監管局(DRAP)今天表示,12名糖尿病患注射瑞士羅氏大藥廠(Roche)的抗癌標靶藥物癌思停(Avastin)後失明,當局正在調查當地2家經銷商。
《路透社》報導,巴基斯坦藥物監管局表示,人口第一大省的旁遮普省(Punjab)衛生當局已就當地使用的癌思停展開調查。癌思停在巴基斯坦已經取得藥品許可證。
巴基斯坦藥物監管局在聲明中表示:「注射經調整/調配/稀釋的癌思停後,通報發生了糖尿病患失明事件。」
旁遮普省政府衛生廳長阿克拉姆(Javed Akram)表示,警方正在訊問2名男子,他們據信是這款藥物在該省的經銷商。阿克拉姆說,「已成立一個高階委員會來調查這起事件,兩名經銷商和他們助理已遭立案」。
事件發生後,巴基斯坦藥物監管局已要求進口商召回癌思停100毫克注射液可疑批次,表示它們經非法生產。
羅氏大藥廠在官網上表示,癌思停已獲包括美國等130多個國家批准用於治療多種癌症。
羅氏大藥廠在給路透社的聲明中表示:「羅氏強烈譴責這種摻偽的犯罪行為,並且正竭盡全力與當局合作,保護患者免受偽藥危害。」
羅氏聲明也提到:「在巴基斯坦,癌思停導致的失明已被當局認定為第三方供應商污染案件。」
巴基斯坦藥物監管局在聲明中表示,在相關案例中,癌思停被以「仿單外使用」,即超出其核定的適應症的方式,用來治療與糖尿病有關的眼部疾病。(中央社)