外泌體不全是良藥　國衛院：部分恐成癌轉移幫兇

外泌體產品在生技界正夯，但國家衛生研究院最新發現，部分細胞外囊泡可能有釀成癌症轉移的風險，宣稱療效但未釐清成分的外泌體產品，難以確保安全，呼籲建立完整品質標準。

細胞外囊泡（EVs）是再生醫療熱門話題，其中外泌體是最廣為人知的一類，國衛院長司徒惠康今天在記者會表示，外泌體就像細胞間的「傳聲筒」與「快遞員」，負責傳遞訊息並協調細胞間的互動，外泌體具高穿透力與標靶特性，有望成為奈米導彈般的藥物載體。

司徒惠康提醒，外泌體技術被視為未來臨床應用的重要發展方向，在抗老化、組織修復及再生醫學領域同樣未來可期；然而，值得注意的是，外泌體並非全都是有益的。在腫瘤發展過程中，癌細胞釋放的外泌體好比先遣部隊，改變周圍微環境，創造癌細胞轉移有利條件。

國衛院細胞及系統醫學研究所副所長李華容解釋，研究團隊發現細胞外囊泡可能會助長癌症轉移，具有肺轉移傾向的乳癌細胞表面，帶有較高程度的唾液酸轉移酵素（ST6GAL1），作用在特定蛋白上，這類特殊的醣化修飾如同癌細胞的肺部通行證。

李華容說，這個通行證讓癌細胞更容易與肺部血管內皮互動、穿越血管屏障並定居形成轉移病灶。更關鍵的是，癌細胞釋放的外泌體也攜帶類似表面醣化修飾，能改變肺部血管通透性，協助癌細胞在遠端器官落腳。

研究團隊指出，細胞外囊泡在特定情境下，可能促進癌症轉移、發炎反應或腫瘤微環境重塑。因此，若僅以含有細胞外囊泡、外泌體或來源為某種細胞，作為療效宣稱，卻未釐清其具體成分、作用機制與潛在風險，將難以確保安全性與有效性。

市售相關產品目前缺乏有效成分與體內分布驗證，根據國衛院最新研究，細胞外囊泡並非萬靈丹，療效與安全性高度取決於來源細胞狀態、內含的有效成分、進入體內後的分布，及能否精準抵達病灶。

相關研究已分別發表於國際期刊「癌症研究」（Cancer Research）、「細胞外囊泡期刊」（Journal of Extracellular Vesicles），以及財團法人醫藥品查驗中心「當代醫藥法規月刊」專欄。

國衛院呼籲，未來細胞外囊泡治療的重點，不只是「生產細胞外囊泡」，更重要的是應建立「可被定義、可被檢測、可被追蹤、可被驗證」的完整品質標準，保障病人安全、避免市場亂象，並為未來細胞外囊泡治療產品的開發、品質評估及相關規範研議，提供重要的科學參考。