首款「三合一家用快篩」去年底核准通過,戳一次鼻子就能同時檢驗COVID-19、A流與B流,最快5月底鋪貨。食藥署提醒,快篩是初步篩檢輔助工具,若有症狀持續加重,仍應儘速就醫。

中華民國藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒表示,過去三合一快篩、單流感快篩都是專業版,必須由專業人員在醫療院所操作,僅有COVID-19(2019冠狀病毒疾病)快篩有家用版。
衛生福利部民國114年11月核准家用版「新冠肺炎及A、B型流感病毒抗原」三合一快篩試劑醫療器材許可證。黃彥儒表示,初步了解最快5月底,民眾就可以直接在藥局購得並自行操作,同時呈現3種病毒的檢測結果,幫助民眾在出現症狀時,第一時間釐清感染源,且操作方式相對親民,不用捅鼻子至鼻腔深處,只要進入鼻孔約2公分即可。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正吳正寧表示,為確保快篩試劑的安全性、有效性及檢測精準度,食藥署參考國際標準,訂有「流感病毒抗原快篩」及「新型冠狀病毒抗原」等技術基準,以及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」。

吳正寧指出,食藥署在審核時,除了要求產品必須具備敏感性與特異性等效能外,針對「家用試劑」更要求業者必須驗證一般民眾在無需醫事人員指導下,僅參考說明書就能正確採檢並讀取結果,確保產品在居家使用時,能達到預期的監測品質。
食藥署提醒民眾,快篩試劑是初步篩檢的輔助工具,若有症狀持續加重,仍應儘速就醫,由醫師依據臨床症狀與接觸史進行診斷,以掌握黃金治療期。(中央社)