降血壓藥「安普諾維」、抗憂鬱症藥「百憂解」將退出台灣! 食藥署回應了
降血壓藥「安普諾維」及抗憂鬱症藥物「百憂解」驚傳退出台灣!食藥署副署長王德原證實,「安普諾維」將停止供應,預計會供應到113年底;而「百憂解」則預計供應到今年的11月。
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對此,食藥署副署長王德原接受《中天新聞網》訪問說明,「安普諾維膜衣錠150毫克」主要成分是IRBESARTAN,核准適應症是苯態性高血壓的治療,治療病友高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓,及糖尿病性腎病變。
王德原提到,「安普諾維膜衣錠150毫克」的許可證持有者是「賽諾菲股份有限公司」,食藥署是在113年7月31日收到該公司通知,因成本因素,即將停止供應,預計會供應到113年底。目前國內有三同藥品可以替代,分別是「『生達』壓立安膜衣錠150毫克」、「爾壓順 膜衣錠 150 毫克」及「安舒妥膜衣錠150毫克」,總共有三張可替代的許可證。
台灣高血壓學會祕書長葉志凡表示,國內約有3至5款類似機轉的藥物可替代使用,臨床上影響不大,但病人選項變少,他擔心「有一就有二」,其他原廠藥恐會跟著退出台灣。
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同時,問世約半世紀的抗憂鬱症藥物「百憂解」,已確定撤出台灣市場,王德原表示,「百憂解錠20毫克」的主要成分是FLUOXETINE(HYDROCHLORIDE),核准的適應證為抑鬱症、暴食症跟強迫症,許可證持有者為「台灣禮來股份有限公司」,在113年6月24日通報食藥署即將停止供應,預計會供應到今年的11月。
王德原說明,「百憂解錠20毫克」在國內一樣有三同藥品可以替代,共有5張替代許可證,分別是「禧濱膠囊20毫克」、「『信東』信樂膠囊20毫克」、「解鬱膠囊20毫克」、「『永信』伏憂寧膠囊20毫克」及「安保福憂停膠囊20公絲」。
台北榮總精神醫學部情緒精準醫療中心主任李正達指出,百憂解的適應症廣泛、非常好用,因此過去用量非常大,占抗憂鬱劑市場的5分之1,但隨著健保價持續壓低,對藥廠營運造成困難,很多醫院已經買不到原廠藥,改用學名藥,已有逾10家台廠生產百憂解的學名藥,削價競爭的情況早已發生。