痛風藥「元宙適尿酸錠」溶離度疑慮 23.7萬顆預防性回收
2023/05/22 10:26
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圖、文／NOW健康 葉立斌
國內有相當多的人飽受痛風所苦，食藥署17日表示，用於痛風相關症狀「元宙」適尿酸錠（ENPUROL TABLETS "Y.C."），需回收的藥品之溶離試驗結果雖然在合格範圍內，但因有變差的趨勢，故進行預防性回收。
圖／Pixabay
食藥署表示，「元宙」適尿酸錠這款藥品主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。該藥物許可證號為衛署藥製字第045956號，持有者為元宙化學製藥股份有限公司。食藥署副署長陳惠芳表示，該產品主成分溶出率為81.7%，雖還在標準值75%到85%之間，但因該批產品的溶出率有降低趨勢，因此回收該批產品。
共需回收1批（22D00）約23.7萬顆，該藥物在國內同成分市占率為95%，110年健保年用量為42萬顆，然廠商有其他批號也有同成分不同劑量的產品可使用，不影響國人用藥權益。 食藥署已要求廠商應於112年6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
文章授權轉載自:《NOW健康》痛風藥「元宙適尿酸錠」溶離度疑慮 23萬顆預防性回收
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