一項刊登於《英國眼科雜誌》的最新研究揭露,用於減重的週纖達使用者罹患突發性失明的機率,竟是治療糖尿病的胰妥讚患者的近5倍。研究更指出,男性罹患這類視神經病變的風險又比女性高出3倍,引發醫界對腸泌素製劑安全性的關注。

加拿大多倫多大學眼科部門的愛德華·馬戈林(Edward Margolin)醫師分析指出,非動脈性前部缺血性視神經病變很可能是司美格魯肽的「真實副作用」。他強調,「越快速、越激進的減重方式,越可能增加視神經中風的風險。」這種俗稱「視神經中風」的病變因視神經血流減少導致視神經盤水腫,造成突發性且通常是永久性的視力喪失,目前尚無特效藥物治療。
研究團隊檢視2017年12月至2024年12月間向美國食品藥物管理局不良事件通報系統提交的副作用報告。比對結果顯示,每週注射最高2.4毫克週纖達用於肥胖治療的案例,與突然失明的關聯性最強;相較之下,每週注射最高2毫克胰妥讚治療第二型糖尿病、每日口服瑞倍適治療糖尿病,以及猛健樂的副作用通報中,並未發現瑞倍適或猛健樂有增加風險的現象。
研究作者推測,週纖達的高劑量以及注射劑型起效更快,可能是關聯性較高的原因。相對地,瑞倍適錠劑吸收有限且作用較慢,因此未發現明顯關聯。儘管發生率相對罕見,每1萬名使用司美格魯肽的患者中約1人受影響,但研究仍發現這款藥物具有「潛在的劑量依賴性安全疑慮」。
英國藥品及保健品管理局已於2月發布藥物安全更新,警告視神經中風風險,歐洲藥品管理局也跟進示警。英國藥品及保健品管理局首席安全官艾莉森·凱夫(Alison Cave)醫師強調,「處方司美格魯肽患者發生視神經中風的風險極低,但患者和處方醫師仍需了解潛在副作用症狀,即使風險很小,也要確保患者在症狀出現時能及時獲得適當治療。」

英國皇家眼科醫學院顧問眼科醫師暨糖尿病眼部篩檢主任莎曼珊·曼恩(Samantha Mann)則持較保守態度。她表示,「這項研究的數據來自通報的副作用案例,因此無法證明因果關係或確定問題的真實普遍程度。」她在實際的日常臨床實務中,並未廣泛觀察到這種視神經中風形式增加。
週纖達、胰妥讚和瑞倍適這三款由諾和諾德藥廠生產的藥物,雖然都含有司美格魯肽成分,但劑量和配方各有不同。這些GLP-1受體促效劑藥物原本用於降低血糖、延緩消化和抑制食慾,透過促進胰島素分泌、抑制食慾,並延緩胃排空,達到血糖控制與減重的目的。近年研究更發現可降低心臟病發作風險、減少藥物過量等健康益處,但視力喪失的風險也逐漸浮現。
諾和諾德發言人回應,患者安全是公司首要考量,他們非常重視任何使用藥物的不良事件通報,並與全球各地主管機關密切合作,持續監測產品安全概況。因此也將NAION資訊納入歐盟的週纖達、胰妥讚和瑞倍適患者說明書。但同時他也強調,「根據整體證據,我們認為數據並未顯示司美格魯肽與視神經中風之間存在合理的因果關係可能性。」