記者陳書璿／報導
國內專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫（以下簡稱永立榮）宣布，旗下的鹿羊水幹細胞外泌體原料已經取得國際INCI 認證，成為國際認可的保養美妝，可望進軍國際市場。在幹細胞新療法部分，永立榮也完成羊水幹細胞捐贈者試驗與GTP相關稽核準備，正在積極籌備將旗下幹細胞治療新藥，推進臨床試驗階段，並準備下一輪募資，於明年辦理公開發行，進軍資本市場。
.jpg)
（左）永立榮董事長簡奉任指出，旗下的鹿羊水幹細胞外泌體原料已經取得國際INCI 認證，成為國際認可的保養美妝，進軍國外。（圖／永立榮生技提供）
永立榮擁有羊水幹細胞專利，是全球第一個分離並擴增人體羊水幹細胞的發明者，也是全球第一個研發出鹿羊水幹細胞外泌體原料的生技公司，取得INCI證號後，不僅自有品牌取得行銷國際的門票，也可供應原料給國內外保養品公司，大幅拓展利基。
全球首創鹿羊水外泌體保養品
永立榮取得的INCI新原料認證為「鹿羊水幹細胞上清液」（deer amniotic fluid stem cell conditioned media），為具有鹿羊水幹細胞的外泌體，取得INCI 的登錄號為37677。
永立榮董事長簡奉任指出，INCI字號猶如藥品的學名（Generic），獲得登錄，證明其成分為獲得認可，可作為美妝保養品原料，在國際通用。所謂「外泌體」是細胞分泌的細小囊泡，可以在細胞間傳送訊息，促進再生或修復。近年許多研究也證實，除了幹細胞，外泌體也具有生長因子與抗發炎因子，也具有修復組織或再生能力，以及降低發炎反應，去除自由基與氧化傷害等效果。
圖／永立榮生技提供
永立榮為全球第一擁有羊水幹細胞專利的生醫公司。永立榮總經理暨技術長黃效民博士，是全球首位從羊水中分離出羊水幹細胞的幹細胞權威，並取得全球第一個羊水幹細胞專利，並開發動物幹細胞外泌體的相關技術，用於美妝保養品原
以動物友善方式 開發鹿羊水外泌體保養品
鹿被中醫上為重要的食材與藥材，除了研發羊水幹細胞新藥外，永立榮與獸醫師與優良鹿場合作，以符合動物福址，友善永續的方式，用研發新藥的嚴謹規格，研製出母鹿羊水幹細胞作為保養品原料，並在今年3月間提出申請，於10月中下旬順利取得INCI。
INCI為國際化妝品成分命名法（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）的簡稱。這是是國際公認化妝品成分的命名系統。若業者發明新成分，可向美國個人護理產品委員會（Personal Care Products Council，簡稱PCPC）提出INCI新成分的申請認證，必須經過重重審核安全與功效認證、提出相關文獻與檢驗結果佐證，才能成功取得登入資格。
登錄INCI 敲開國際市場大門
高齡化社會來臨，抗衰老與醫美保養產品的需求也不斷增加，繼鹿羊水幹細胞外泌體以外，永立榮也將研發一系列幹細胞外泌體醫美保健產品。永立榮公司以「EXOCARE」為自有品牌，目前已經有相關保養品在台灣進行銷售。在取得INCI認證後，除了台灣以外，也可以向國外市場進軍，或提供原料給國際廠牌，擴大利基。
不過，幹細胞的主要潛力還是在於醫療。2007年美國時代雜誌(Time)將發現羊水幹細胞，列為人類十大醫學突破。
黃效民博士指出，幹細胞中最具分化能力的幹細胞是胚胎幹細胞，不過，基於倫理與道德倫理與應用上癌化的風險，在實際應用幾乎窒礙難行。而取自孕婦羊水中的羊水幹細胞，最接近胚胎幹細胞的特性的幹細胞，使用沒有倫理限制，且多項研究與文獻顯示，羊水幹細胞並沒有安全上的疑慮。
羊水幹細胞是骨髓、脂肪、臍帶/胎盤後，最新的幹細胞來源，也是最接近胚胎幹細胞的幹細胞。比起其他幹細胞，有較強的再生能力，產出再生細胞的數量也比其他幹細胞更多；分化後，也比較不容易老化。此外，羊水幹細胞是唯一具有外胚層特性，可分化成神經細胞，這點是其他來源間質幹細胞所沒有具備的特點。永立榮將先鎖定退化性疾病與神經性障礙疾病，進行臨床試驗。目前將先鎖定攝護腺癌術後勃起功能障礙適應症，進行臨床試驗。
羊水幹細胞療法明年進入臨床
永立榮董事長簡奉任博士表示，國內再生醫療二法立法正在緊鑼密鼓進行，若順利通過，對以幹細胞技術為核心的永立榮將是一大利多。舉例來說，以往傳統藥物要經過臨床三期試驗，但於再生醫療領域，符合條件的特定疾病項目，只需第二期臨床試驗完，就可獲得附有條件的藥證許可，上市時間可從十年以上，縮短到五年。
除保養品的佈局外，永立榮也積極推展幹細胞新藥的佈局。目前永立榮已經完成臨床前相關準備，例如捐贈者試驗及GTP相關稽核準備，並向衛福部諮詢相關臨床試驗法規，可望成為再生醫療二法通過後，第一批進入臨床試驗的幹細胞再生療法。為充裕資金，以支應臨床試驗費用，永立榮也將開展新一輪募資，並籌劃辦理公開發行，為進入資本市場做準備。
無任何留言，趕緊搶頭香！