健保5月擴大給付癌症、罕病新藥！肺癌、大腸癌患者受惠

衛生福利部宣布，115年5月起實施多項攸關民眾健康權益的重大政策，涵蓋新冠疫苗擴大接種延長、門診靜脈抗生素治療方案修訂，以及多達10項藥品健保給付規定公告生效，受益族群橫跨癌症、自體免疫疾病、罕見疾病等多類患者。

新冠疫苗接種延長至115年7月底

疾病管制署宣布，為防範國內夏季可能發生的疫情，提升重症高風險族群的健康保護，參考國際接種建議並經衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）會議討論後，開放滿6個月以上全民接種新冠疫苗的措施，再延長至115年7月31日止。疾管署呼籲符合接種條件的民眾踴躍接種，以持續提升全民免疫保護力，降低疫情傳播及感染後併發重症與死亡的風險。

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OPAT門診靜脈抗生素治療天數放寬

中央健康保險署醫務管理組修訂門診靜脈抗生素治療（OPAT）獎勵方案，將治療計畫上限由原本的5天調整放寬至7天，配合臨床實務需要予以優化，屬病人照護流程的延續與調整。

視網膜黃斑部水腫新藥納入給付

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中央健康保險署醫審及藥材組公告，含faricimab成分藥品Vabysmo（羅視萌注射劑）自115年5月1日起正式納入健保給付，適用於視網膜靜脈阻塞續發之黃斑部水腫（CRVO及BRVO）病人。健保署說明，Vabysmo可延長給藥間隔，療效與現行已收載之含aflibercept成分藥品相當，預估治療人數第1年至第5年約352眼至1,758眼，預估藥費約0.27億元至1.72億元，每眼每年藥費約9.8萬元，財務衝擊約節省1.4萬元至9.7萬元。

乾癬、僵直性脊椎炎患者多一治療選擇

含bimekizumab成分藥品Bimzelx（本能適注射液160毫克/毫升）同步自115年5月1日起暫予支付，適用於斑塊性乾癬（PsO）、活動性乾癬性關節炎（PsA）及活動性僵直性脊椎炎（AS）的成人病人。健保署指出，本藥品為IL-17抑制劑，可提供病人多一個治療選擇，預估治療人數第1年至第5年約362人至1,365人，預估藥費約0.99億元至3.65億元，人年藥費約34萬至50萬元，財務衝擊約3萬元至1,603萬元。

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肺動脈高血壓複方新藥正式給付

含macitentan/tadalafil成分複方藥品Opsynvi（奧欣威膜衣錠）自115年5月1日起正式納入健保給付，適用於結締組織病變導致之肺動脈高血壓成人病人。健保署說明，Opsynvi為macitentan與tadalafil之複方製劑，臨床價值相近於已收載各單方項目，預估治療人數第1年至第5年約167人至482人，人年藥費約73萬元，預估藥費約1.23億元至3.54億元，財務衝擊節省約0.5億元至1.19億元。

復發難治型濾泡性淋巴瘤治療獲突破

健保署公告異動含rituximab成分藥品Rixathon（洛希隆注射劑）共2項目支付價，並修訂含lenalidomide成分藥品給付規定，自115年5月1日起擴增適用於先前曾接受至少一線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤成人病人。

健保署指出，目前健保給付於此類病人的治療選擇有限，且多需併用化療易有較多副作用，存在高度未滿足的醫療需求。lenalidomide合併rituximab治療組合相較於單用rituximab，可顯著改善病人之無惡化存活期（39.4個月 vs. 13.9個月，HR=0.40，95% CI: 0.29-0.55，p<0.0001），預估治療人數第1年至第5年約226人至331人，人年藥費約97萬元，預估藥費約2.19億元至3.2億元，財務衝擊約0.99億元至0.79億元。

慢性淋巴球性白血病及套細胞淋巴瘤給付擴增

含ibrutinib成分藥品Imbruvica（億珂膠囊140毫克）自115年5月1日起修訂給付規定，同步修訂含acalabrutinib及zanubrutinib成分藥品給付規定，擴增適用於非17p缺失之慢性淋巴球性白血病（CLL）成人病人，並放寬被套細胞淋巴瘤（MCL）病人的療程限制至疾病惡化為止。

健保署說明，用於CLL，本藥品相較ofatumumab及rituximab之無惡化存活期中位數達統計顯著差異（尚未達到 vs. 8.34個月，HR=0.180，95% CI=0.105-0.308），預估治療人數第1年至第5年約45至26人，預估藥費約0.22億元，CLL人年藥費約168萬元、MCL人年藥費約216萬元，財務衝擊約0.21億元至0.20億元。

BRAF突變大腸直腸癌首款標靶藥物納入給付

含encorafenib成分藥品Braftovi 75毫克膠囊（迫癌癒）自115年5月1日起暫予支付，並修訂含cetuximab成分藥品給付規定，適用於BRAF V600E突變之轉移性結腸直腸癌（CRC）成人病人。

健保署表示，encorafenib併用cetuximab相較於標準治療可延長整體存活期中位數（OS）及無惡化存活期（PFS），為第一個用於治療BRAF V600E突變之轉移性結腸直腸癌成人病人的標靶藥物，具有臨床治療需求，預估治療人數第1年至第5年約208人至262人，人年藥費約112萬元，預估藥費約2.32億元至2.92億元，財務衝擊約2.15億元至2.72億元。

PD-L1高表現肺癌患者新增免疫治療選項

含cemiplimab成分藥品Libtayo（力汰瘤濃縮輸注液）自115年5月1日起暫予支付，適用於單一療法第一線治療PD-L1表現量≥50%且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人病人。健保署指出，本藥品相較於化學治療組，在整體存活期中位數（mOS為26.1個月 vs. 13.3個月，HR=0.59，95% CI: 0.48-0.72）及無惡化存活期中位數（mPFS為8.1個月 vs. 5.3個月，HR=0.50，95% CI: 0.41-0.61）皆達統計顯著改善。

目前健保已給付同治療地位藥品（pembrolizumab成分藥品和atezolizumab成分藥品）單用於轉移性非小細胞肺癌且PD-L1≥50%第一線治療，本藥品可提供臨床多一項治療選擇，預估治療人數第1年至第5年約68人至93人，人年藥費約111萬元，預估藥費約0.76億元至1.03億元，財務衝擊約444萬元至608萬元，屬暫時性支付項目。