長者疫苗批准後　美國FDA首款嬰幼兒RSV疫苗也獲核准

記者陳書璿／綜合報導

美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)於本月17日核准首款保護嬰幼兒避免感染「呼吸道融合病毒」(Respiratory Syncytical Virus, RSV)的注射性疫苗，批准兩歲以下的嚴重RSV高風險族群接種使用阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)製藥公司研發的「Beyfortus」。

圖／pexels提供

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呼吸道融合病毒對一般人而言可能類似感冒，卻會威脅長者及嬰幼童的性命。根據食藥局的核准說明，嬰兒和早產兒都能在出生到第一個RSV盛行的季節，接種單劑Beyfortus，這種病毒通常可存活約五個月；兩歲以下的幼童可再打一劑Beyfortus，保障他們免於遭受第二季的病毒侵擾。

美聯社報導，Beyfortus在美國將由法國藥廠賽諾菲(Sanofi)負責銷售，價格未公布，此藥已在加拿大、歐洲和英國獲准使用。

聯邦疾病防治中心(CDC)顧問8月將開會，討論如何建議此藥適用對象。美國每年約有5萬8000名5歲以下的兒童因為感染RSV而住院，其中數百人死亡。

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今年5月，食藥局核准兩款長者適用的RSV藥物，分別由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和輝瑞(Pfizer)藥廠製造；食藥局下個月可能核准孕婦用的RSV疫苗，讓抗體透過母體輸送給即將出生的嬰兒。

參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-staff-flag-no-new-safety-issues-sanofi-astrazenecas-preventive-rsv-2023-06-06/