記者陳書璿/報導
國內腸病毒疫情升溫,疾病管制署針對今年腸病毒可能流行提出警示,第一線小兒科醫師門診爆量,國光/安特羅生技昨(29)宣布,腸病毒71型疫苗7月底前上市,自費每劑售價約3600至4000元。而高端疫苗也於4月中旬取得藥證,預估第三季國人將有兩種國產疫苗可選擇施打。
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根據疾管署網站介紹,腸病毒其實是一群病毒的總稱,其中包含A型及B型克沙奇病毒、小兒麻痺病毒、伊科病毒等數種類型,而「腸病毒71型」是所有腸病毒類型中,除了小兒麻痺病毒外,最容易引起神經系統併發症的病毒。
而馬偕兒童醫院小兒感染科醫師黃瑽寧在著作《黃瑽寧醫師感染輕百科》介紹,腸病毒71型之所以惡名昭彰,是因為病毒不只引起疱疹性咽峽炎、手足口症,還會進一步侵犯到腦幹,讓病童昏迷、甚至死亡;不過並不是所有感染者都會進展成為重症,其重症率約萬分之9,死亡率約十萬分之6。
因此,若是施打腸病毒71型疫苗,可預防腸病毒71型造成的重症。不過,專家提醒,由於腸病毒的種類非常多,無法得過一次就終身免疫,也沒辦法種種都有疫苗可以接種,而這次開放施打的腸病毒71型疫苗,就是針對重症風險高的腸病毒71型所設計的。黃瑽寧醫師也在《黃瑽寧醫師感染輕百科》一書中解釋,腸病毒71型疫苗主要是「預防腸病毒重症」的疫苗,儘管接種後,還是有機率感染其他型別的病毒。
目前,國內已有國光/安特羅生技和高端疫苗腸病毒71型疫苗率續取得藥證,預估第三季可供國人施打。
高端腸病毒 71 型疫苗本(4)月取得台灣藥證後,預計第3季上市,目前竹北廠已備妥產能、逾 10 萬劑,法人預估,高端腸病毒疫苗定價可能超過 4000 元。後續也將會陸續向東南亞國家提出藥證申請。
而安特羅生技總經理張哲瑋表示,安特羅腸病毒71型疫苗適用於2個月至6歲以下的嬰幼兒,完整接種是施打二劑,二劑間隔28天;經人體三期臨床試驗驗證,施打本疫苗二劑後28天可誘發血清保護率達98%以上。
由於腸病毒疫苗為新產品,至於幼兒打腸病毒疫苗是否可以終身免疫,仍有待長期臨床監測及數據驗證,安特羅已規畫完成將進行相關研究及上市後監測。目前安特羅腸病毒疫苗已接受醫療院所預購,每劑售價約3600至4000元;除安特羅外,高端疫苗腸病毒疫苗也取得台灣藥證。
安特羅取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行之B4亞基因型病毒株,配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程,對東南亞及大陸的流行株亦有交叉保護證明。
安特羅表示,上市後,優先保護台灣幼童免於腸病毒威脅,接下來會布局東南亞市場,目前疫苗已於越南進行三期臨床試驗,未來鎖定一年超過二千萬劑的東南亞新生兒市場,並進一步進攻中國大陸市場。
根據疾管署監測資料,4月16日至22日當周,共7851人次因腸病毒就醫,較前一周的5470人次上升43.5%,高於近6年同期。近期社區腸病毒活動上升,以克沙奇A型病毒為多,且腸病毒71型及D68型病毒亦持續於社區活動。