維他命B1注射劑變色！15萬劑啟動回收 食藥署：不會對市場供應造成影響
2023/03/03 12:29
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文／CTWANT
食藥署今（3）日宣布回收「硫胺明注射液50公絲」，因本產品容易受外在環境影響而產生變色。此產品是一種市占率15%的注射用藥品，主要成分是維他命B1。回收是由醫院通報藥品異常開始的，而廠商在檢查留樣品後啟動回收。預計回收15萬支，但不會影響醫療使用。
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食藥署藥品組的洪國登表示，該藥品主要成分為維他命B1，容易受到外在光線影響而產生變色的情況。原本設定的規格要求本藥品應該是透明澄清的液體，但接到醫院通報後，發現有些藥品出現變色情況，而且呈現淡黃色。要求廠商進行調查後，發現部分工廠內留樣品亦出現部分變色情況，因此啟動回收作業。
洪國登補充，本次回收涉及的是2204142及2103112等2個批號，總數15萬支。健保年度用量約為2.7萬支，市占率約為15%。他認為，回收應不會對市場上的用藥造成影響，目前還在調查藥品變色的原因。
食藥署則指出，已要求廠商於今年3月21日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。本次回收的藥品主要用於維他命B1缺乏症。如果對使用此藥品有疑慮，應儘速回診與醫師討論，可以處方其他適當的藥品。此外，食藥署也呼籲各醫療院所、藥商和藥局配合回收作業，立即停止調劑和供應。
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