永豐關廠釀「缺藥危機」！食藥署積極採「4事項」確保藥品供應穩定

記者蔡庭語／綜合報導

高占全國輸液7成市場的永豐化學，因違反PIC/S GMP規範，遭食藥署勒令關廠，導致全台出現缺藥危機！對此，食藥署昨（20）日傍晚也開記者會說明，將積極採取「4事項」，確保藥品供應穩定。

食藥署指出，日前已派員前往永豐化學工業股份有限公司新莊工廠執行查核，發現該廠未能符合PIC/S GMP規範，判定嚴重違反GMP，已責成該廠儘速改善，以確保品質無虞。永豐公司目前仍有藥品庫存供應合約醫療機構，但改善期間因停產而影響藥品供應，食藥署已積極採取相關作為如下：

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1. 請國內合格廠商增加生產：協調分配增產相關替代藥品。
2. 啟動公開徵求專案進口或製造：針對無其他替代藥品或國內業者無法補足缺口的品項，於113年5月13日已啟動公開徵求專案輸入或製造，目前已陸續有業者提出申請。
3. 公布替代藥品資訊並協助藥品媒合供應：將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」及建立媒合機制，倘醫療機構無法購得藥品，可至該平台通報，目前已安排專人聯繫通報機構，並陸續媒合藥品供應。
4. 勞動部放寬增產廠商加班工時規定：勞動部業於113年5月17日同意並發文予地方政府。

目前永豐生產之藥品，14項藥品有合格廠商協助增加生產以滿足需求；4項無替代藥品仍有庫存至少3個月，並已徵求專案進口或製造；其中2項藥品（大包裝沖洗及注射用生理食鹽水），已有合格廠商增加生產，並徵求專案進口或製造。

食藥署將持續調度藥品供應，並呼籲醫療機構，各類大型輸注液藥品切勿大量或重複訂購、避免浪費及使用於非臨床必要的用途。

另外，針對近期缺貨的輸液問題，新上任衛福部政務次長林靜儀強調，目前供需部分「雖然吃緊，但是都夠」，未來則會在這種確定不可或缺或寡占市場狀況下，建立安全機制，避免缺藥情形發生。

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