快訊/藥物品管出包!「腦速通膜衣錠」欠標準品無從測藥效 21682盒全下架

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記者黃韵涵/綜合報導

食藥署今(29)日公布最新的藥品回收資訊,一款用於末梢血液循環指示用藥,廠商主動通報,案內藥品因缺乏標準品無法進行安定性試驗,故啟動全批號回收作業。

腦速通。(圖/食藥署提供)

食藥署副署長王德原指出,由「辰田實業有限公司」所持有許可證的末梢血液循環指示用藥「腦速通9.6MG」,在做藥品安定性測試必須要有的2項標準品發生欠缺,無法進行安定性測試,因此主動通報食藥署。回收批號2501、2901兩批號,共21682盒 ,約195萬1千錠得全數下架回收。

王德原表示,原名為「腦速通膜衣錠」,於112年2月18日變更中文品名為「泰保寧膜衣錠」。另,要求業者於2月8日前完成回收和繳交調查報告與預防矯正措施,若未完成將依《藥事法》91條處20萬到500萬罰鍰。

 

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