記者蔡庭語/綜合報導
食藥署今(20)日公布回收「芯奔注射液10毫克」,原因為業者在進行例行性安定性試驗發現不純物「接近上限」,擔心後續超標,因此自主通報回收,總計回收3.3萬支安瓶。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,華宇藥品股份有限公司販售的第二級藥物芯奔注射液10毫克,主成分為NALBUPHINE HYDROCHLORIDE,主要用於解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑,如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故食藥署要求廠商應於113年6月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。