又出包!降血壓藥「安沛穩」膜衣錠溶離度不合規! 食藥署下令回收

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記者黃韵涵/綜合報導

今(4)日食藥署公布將回收「安沛穩膜衣錠5/160毫克(衛部藥製字第060457號)」,因此藥物溶離度不符合規格,故啟動回收。而食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

(圖/食藥署提供)

食藥署公告,批號T0304105、T0304609、T0304710的安沛穩膜衣錠,批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格,由廠商主動通報並啟動回收。

食藥署說明,「已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施」,而該藥品主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE,主要用於治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。

食藥署也提醒,若藥品使用有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,且食藥署也要求,各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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