2024將設專案辦公室負責「4任務」 健保署3策略加速「癌友、罕病」新藥審查

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記者黃韵涵/綜合報導

為加速新藥審查,健保署長石崇良昨(30)日表示,預計明年1月1日成立專案辦公室,希望將新藥審查時間縮短在1年內完成;此外,健保署也將比照英國做法,規劃投入新台幣百億成立癌藥基金,減輕癌友的經濟負擔。

圖/中天新聞

癌症病友等待新藥時間過長,且僅少數納入健保給付,癌友面臨沉重的經濟負擔,健保署長石崇良30日表示,針對新藥或癌藥收載健保部份,過去作法採兩個階段,先由食藥署審核取得藥證後,再由健保署針對給付進行審查,未來將改採食藥署與健保署同時「平行審查」,希望將新藥審查流程縮短為1年內完成。

石崇良指出,「平行審查」一塊,食藥署與健保署會同時對新藥進行評估,以往新藥必須先通過食藥署審查、確認適應症、取得正式藥症後,才能討論是否納入健保。

石崇良指出,健保署也正規劃成立專案辦公室,負責四大任務,包括進行新藥醫療科技評估(HTA)、針對暫時性收載藥物蒐集臨床資料與後續評估、管理資料庫、並培育人才協助業者提交藥物經濟評估報告,預計明年1月1日成立,成立經費來自健保的公務預算,行政人力將由現行的8人擴充至100人。

石崇良表示,短期會先成立專案辦公室,未來則希望比照英國「國家健康暨照護卓越研究院(NICE)」,推動成為行政法人,初步規劃名稱為「台灣國家健康暨照護卓越研究院」,但這須透過立法程序,預估耗時3、4年。

此外,為增加癌症治療的資源與彈性,健保署也將比照英國癌藥基金模式,規劃在健保總額外建立規模約新台幣100億的癌藥基金制度,不限於癌藥或新藥,經費支出優先鎖定暫時性給付癌症新藥、特殊族群用藥等,「應該很快就會有決定」。

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