2024將設專案辦公室負責「4任務」　健保署3策略加速「癌友、罕病」新藥審查

記者黃韵涵／綜合報導

為加速新藥審查，健保署長石崇良昨（30）日表示，預計明年1月1日成立專案辦公室，希望將新藥審查時間縮短在1年內完成；此外，健保署也將比照英國做法，規劃投入新台幣百億成立癌藥基金，減輕癌友的經濟負擔。

癌症病友等待新藥時間過長，且僅少數納入健保給付，癌友面臨沉重的經濟負擔，健保署長石崇良30日表示，針對新藥或癌藥收載健保部份，過去作法採兩個階段，先由食藥署審核取得藥證後，再由健保署針對給付進行審查，未來將改採食藥署與健保署同時「平行審查」，希望將新藥審查流程縮短為1年內完成。

石崇良指出，「平行審查」一塊，食藥署與健保署會同時對新藥進行評估，以往新藥必須先通過食藥署審查、確認適應症、取得正式藥症後，才能討論是否納入健保。

石崇良指出，健保署也正規劃成立專案辦公室，負責四大任務，包括進行新藥醫療科技評估(HTA)、針對暫時性收載藥物蒐集臨床資料與後續評估、管理資料庫、並培育人才協助業者提交藥物經濟評估報告，預計明年1月1日成立，成立經費來自健保的公務預算，行政人力將由現行的8人擴充至100人。

石崇良表示，短期會先成立專案辦公室，未來則希望比照英國「國家健康暨照護卓越研究院(NICE)」，推動成為行政法人，初步規劃名稱為「台灣國家健康暨照護卓越研究院」，但這須透過立法程序，預估耗時3、4年。

此外，為增加癌症治療的資源與彈性，健保署也將比照英國癌藥基金模式，規劃在健保總額外建立規模約新台幣100億的癌藥基金制度，不限於癌藥或新藥，經費支出優先鎖定暫時性給付癌症新藥、特殊族群用藥等，「應該很快就會有決定」。