記者蔡庭語/綜合報導
食藥署今(7)日公布,日方痔瘡栓劑收到國外回收警訊,因日本調查發現,該藥品安定性試驗時,主成分含量低於原來核准規格,恐影響藥效,經進口商確認後,台灣有30批受到影響,全數都要回收,總計回收70,315盒,總計約35萬顆。
「日方痔瘡栓劑」主成分為HYDROCORTISONE ACETATE, LIDOCAINE, ALLANTOIN, TOCOPHEROL ACETATE, ZINC OXIDE,主要用於內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血、腫脹、疼痛等症狀緩解。
食藥署表示,皆已要求廠商應於113年3月16日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。