記者吳紹尹/綜合報導
食藥署今(26)日公布藥品回收,其中一款「栓暢膜衣錠75毫克」為心血管用藥,回收原因為安定性試驗時發現不純物超標,總計回收9.4萬錠。
食藥署副署長王德原指出,栓暢膜衣錠75毫克主要用於降低發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。
這次是廠商主動通報案內批號藥品進行持續性安定性試驗時,發現不純物檢測結果偏離原核准規格;該款藥物去年健保用藥是5.3萬錠,但因為還有其他成分藥品,所以此次回收不會有缺藥問題。
倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。另外,食藥署已要求廠商應於113年3月7日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。