美國FDA回收高血壓藥 食藥署：台灣未輸入問題批號

美國食品藥物管理局（FDA）於10月26日發布藥品回收警訊，涉及美時化學製藥股份有限公司代理之高血壓治療藥物「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」。食藥署已確認該回收批號藥品未輸入台灣，國內民眾無須擔心。 

遭回收的藥品批號分別為12251163A及12251163B，包裝規格為30顆及90顆裝瓶。美國FDA啟動回收的主要原因係該藥品的溶離試驗結果不符合檢驗規格。溶離試驗為檢驗藥物在特定條件下的溶解速率，是確保藥效的重要品質指標。 

食藥署藥品組劉佳萍簡任技正表示，美國FDA發現上述批號藥品存在溶離試驗不符規格的情形，因此啟動回收程序。經過國內查核，相關藥品在台灣的許可證名稱為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克」，許可證字號為衛部藥輸字第028932號。 

• play_circle_outline 血壓下降不一定是好事！他吃「降壓藥配利尿劑」釀腎損傷

根據申請商美時化學製藥股份有限公司的說明，該藥品目前尚未輸台販售。食藥署確認警訊所涉及的問題批號藥品未進口至台灣，因此國內上市藥品不受此回收事件影響。食藥署已於11月2日將相關資訊公布於官方網站「國內消費紅綠燈－國際藥品」專區，供民眾查詢。