信東生技抗生素出包　逾20萬錠流入市面急下架

信東生技股份有限公司生產的抗生素「『信東』欣福膜衣錠200毫克」因檢驗結果異常，約22萬錠藥品已流入市面，目前已列為第二級藥品回收。食藥署要求業者須於2026年1月20日前完成回收作業，並繳交回收成果報告及後續預防矯正措施。

食藥署說明，該批次藥品許可證字號為衛署藥製字第038213號，回收批號為6DH0450，共計1批。信東生技在去年12月執行連續性安定性試驗過程中，發現溶離試驗結果不符合檢驗規格，可能對藥效產生影響，隨即主動通報主管機關並啟動回收程序。

「欣福膜衣錠」的主成分為ofloxacin，適應症範圍相當廣泛，包含呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染，以及婦科感染、細菌性赤痢與皮膚軟組織感染等多種病症。食藥署提醒民眾，若對手中藥品有疑慮，應儘速回診與醫師討論，更換其他適當藥品。

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食藥署評估指出，目前該藥品尚有其他批號庫存可供使用，且同健保分類分組內仍有替代藥品可選擇，暫時不會產生藥品短缺問題。